在關鍵設備自主可控的政策春風下，2025年7月8日，貝康醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)化Geri?時差培養(yǎng)箱正式獲得江蘇省監(jiān)督頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證（蘇械注準20252181382），成為國內首家掌握時差培養(yǎng)箱全流程國產(chǎn)化技術的企業(yè)，標志著我國在高端輔助械領域實現(xiàn)關鍵技術突破培養(yǎng)箱 。這款融合AI與延時攝影技術的創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅顛覆了傳統(tǒng)胚胎培養(yǎng)模式，更以國產(chǎn)化優(yōu)勢推動行業(yè)降本增效，為輔助生殖技術普及注入新動能。
圖表一：國產(chǎn)化時差培養(yǎng)箱獲證
圖片來源：公司官網(wǎng)培養(yǎng)箱 ，格隆匯整理
時差培養(yǎng)箱：智能化胚胎實驗室的革新方案
在生殖醫(yī)學領域，胚胎培養(yǎng)技術正經(jīng)歷從粗放式向精準化的轉型培養(yǎng)箱 。傳統(tǒng)集中培養(yǎng)模式需頻繁開箱觀察，易造成溫濕度波動，可能干擾胚胎發(fā)育。
而Geri?時差培養(yǎng)箱通過6個獨立培養(yǎng)艙室設計，為每個胚胎打造"五星級套房"，內置成像系統(tǒng)可實時記錄發(fā)育動態(tài)，最大限度減少人為干擾培養(yǎng)箱 。其全球獨有的可加濕功能，能模擬母體滲透壓環(huán)境，進一步優(yōu)化胚胎生長條件。更核心的突破在于智能化分析系統(tǒng)。設備搭載的AI算法可自動追蹤胚胎形態(tài)、分裂速度等關鍵指標，建立多維度評估模型。相較傳統(tǒng)人工評估的主觀性，該技術能更科學篩選優(yōu)質胚胎，提升選擇準確性。
研究數(shù)據(jù)顯示，相較于傳統(tǒng)培養(yǎng)箱，Geri無干擾培養(yǎng)體系可使囊胚形成率提高至少5.6%，臨床妊娠率提升15%以上，首次移植活產(chǎn)率增加5.8%（數(shù)據(jù)來源：《Fertility And Sterility》），為輔助生殖療效優(yōu)化提供有力支撐培養(yǎng)箱 。
圖表二：《無受干擾的培養(yǎng)：這種培養(yǎng)策略對胚胎體外發(fā)育和臨床結果的臨床檢驗》節(jié)選
數(shù)據(jù)來源：《Fertility And Sterility》培養(yǎng)箱 ，格隆匯整理
政策 春風 培養(yǎng)箱 ，國產(chǎn)化時差培養(yǎng)箱邁出里程碑式一步
此次產(chǎn)品獲證正值政策紅利釋放期培養(yǎng)箱 。7月3日，國家藥監(jiān)局正式印發(fā)《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的公告》，明確支持高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新與進口替代，并特別強調在人工智能醫(yī)療器械領域加快培育以高端醫(yī)療器械為代表的新質生產(chǎn)力。中信證券分析指出，在國際貿(mào)易環(huán)境波動背景下，國產(chǎn)企業(yè)的進口替代進程有望加速，實現(xiàn)關鍵領域自主可控。
圖表三：《關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》節(jié)選
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局培養(yǎng)箱 ，格隆匯整理
乘政策東風，貝康醫(yī)療率先實現(xiàn)技術破局培養(yǎng)箱 。其自主研發(fā)的Geri時差培養(yǎng)箱作為國際時差成像技術標桿，經(jīng)國產(chǎn)化改造后生產(chǎn)成本降幅超30%，構建起顯著成本優(yōu)勢。更值得關注的是，其配套Gems胚胎培養(yǎng)液全品系國產(chǎn)化有望于今年獲批，屆時，公司將完成"設備+耗材"的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局，成為國內一家實現(xiàn)胚胎培養(yǎng)系統(tǒng)全鏈國產(chǎn)化的創(chuàng)新企業(yè)。
長遠來看培養(yǎng)箱 ，國產(chǎn)化時差培養(yǎng)箱的落地應用具有長期價值，其戰(zhàn)略意義可概括為三個維度：
其一，從醫(yī)療可及性層面看，國產(chǎn)化突破將顯著緩解高端設備長期依賴進口的局面培養(yǎng)箱 。通過自主生產(chǎn)體系的建立，不僅能使設備采購成本下降，更能推動輔助生殖技術從三甲醫(yī)院向基層醫(yī)療機構普及，讓更多不孕不育患者以更經(jīng)濟的成本獲得國際領先的診療服務，切實提升民生健康保障水平。
其二，在供應鏈維度來看，該設備的國產(chǎn)化將降低運輸成本，優(yōu)化供應鏈網(wǎng)絡培養(yǎng)箱 。通過建立本地化采購體系，核心零部件如高分子材料、精密光學組件等可實現(xiàn)區(qū)域化供應，減少國際長途運輸環(huán)節(jié)。以貝康醫(yī)療蘇州工業(yè)園區(qū)生產(chǎn)基地為例，其7萬平方米的現(xiàn)代化廠區(qū)已形成“試劑-耗材-儀器”一體化生產(chǎn)體系，其生產(chǎn)基地配備的自動化物流系統(tǒng)，將有效減少跨區(qū)域調撥產(chǎn)生的包裝與運輸成本。這種供應鏈優(yōu)化模式，為輔助生殖領域構建了高效、穩(wěn)定、低成本的產(chǎn)品供應網(wǎng)絡。
其三，就技術創(chuàng)新而言，本土化研發(fā)使得產(chǎn)品能更精準對接中國臨床需求培養(yǎng)箱 。通過收集國內生殖中心的使用反饋，研發(fā)團隊針對中國人群胚胎發(fā)育特性完成算法優(yōu)化，使胚胎評分準確率提升。這種"研發(fā)-應用-再研發(fā)"的閉環(huán)機制，將持續(xù)推動生殖醫(yī)學從設備國產(chǎn)化向技術原創(chuàng)化邁進，為全球輔助生殖領域貢獻中國方案。
從2024年業(yè)績表現(xiàn)來看，貝康醫(yī)療實現(xiàn)高速增長，全年營收規(guī)模達2.99億元，同比增長44%，產(chǎn)品管線進入密集收獲期，盈利能力持續(xù)向好培養(yǎng)箱 。其中，憑借全球獨有的可加濕系統(tǒng)技術優(yōu)勢，該產(chǎn)品在中國市場已實現(xiàn)超6倍收入增長。隨著國產(chǎn)注冊證獲批落地，其市場滲透率有望進一步提升，助力我國輔助生殖技術邁入智能化發(fā)展新紀元。